El reciente brote de infecciones graves en unidades de terapia intensiva de hospitales de La Plata y Rosario se vinculó a un lote de fentanilo contaminado producido en Argentina, que ya causó la muerte de nueve pacientes y afectó a al menos 20 personas. La investigación, en curso, reveló la presencia de bacterias peligrosas en ampollas del analgésico elaborado por Laboratorios Ramallo para HLB Pharma Group, empresas cuya actividad fue suspendida por la istración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
Las autoridades sanitarias detectaron un brote de neumonías e infecciones invasivas en 18 pacientes internados en la terapia intensiva del Hospital Italiano de La Plata, donde fallecieron nueve. Todos habían recibido dosis intravenosas de un lote específico de fentanilo —el lote 31202, fabricado en diciembre de 2024 y con vencimiento en septiembre de 2026— producido en la planta de Ramallo, provincia de Buenos Aires.
Los análisis confirmaron la contaminación de las ampollas con dos bacterias: Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL), esta última conocida por su extrema resistencia a antibióticos y clasificada por la Organización Mundial de la Salud como una amenaza prioritaria para la salud pública. Ambas bacterias fueron encontradas en muestras de sangre de pacientes con infecciones graves y shock séptico, un cuadro que derivó en el fallecimiento de la mitad de los afectados.
La codirectora de la carrera de especialización en Bioquímica Clínica de la UBA, Ángela Famiglietti, explicó que “Klebsiella pneumoniae productora de MBL es una bacteria intrahospitalaria de difícil tratamiento por su resistencia a antibióticos. Ralstonia pickettii puede causar infecciones nosocomiales graves y también presenta resistencia natural a varios antibióticos.” Agregó que las opciones terapéuticas para estos casos son “muy limitadas y costosas”.
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La contaminación se vinculó a deficiencias en las buenas prácticas de manufactura en la planta de Ramallo, utilizada para producir medicamentos para HLB Pharma Group, un laboratorio con un historial de sanciones y prohibiciones por parte de la ANMAT. Desde principios de 2023, el organismo había solicitado reiteradamente información y regularización documental a la empresa, sin respuestas efectivas.
Un historial extenso de irregularidades
HLB Pharma Group, con sede en San Isidro, y Laboratorios Ramallo, productora del fentanilo contaminado, fueron inhibidos por la ANMAT en una resolución publicada en el Boletín Oficial el 13 de mayo de 2025. Esta medida puso fin a años de denuncias por prácticas deficientes y la producción de medicamentos sin autorización.
El dueño de ambas firmas, Ariel García Furfaro, adquirió HLB Pharma en 2017. La empresa había sido fundada por Hernán López Bernabó y entró en convocatoria de acreedores en 2014. García Furfaro asumió la propiedad con la promesa de cancelar cerca de cuatro millones de dólares en deudas y mantener la plantilla de empleados, pero desde entonces la firma acumuló una serie de sanciones por incumplimientos regulatorios.
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Ariel García Furfaro, uno de los dueños de HLB Pharma
Antes de esta adquisición, García Furfaro ya tenía antecedentes en la industria farmacéutica y en otros negocios cuestionados. Fue propietario del Laboratorio Apolo, ubicado en Rosario, que en 2016 sufrió una explosión en su caldera, destruyendo viviendas vecinas y generando una investigación por irregularidades en la producción de efedrina, un precursor químico vinculado a la fabricación de drogas. La caldera explotó pocos meses después de que Apolo lograra renovar la habilitación para producir efedrina, producto que en Argentina está fuertemente regulado y relacionado con la llamada “mafia de los medicamentos”.
Junto con Jorge Salinas, socio en Laboratorios Ramallo, García Furfaro tiene vínculos con causas judiciales relevantes. Salinas fue procesado en una investigación por la red de desvíos millonarios de fondos públicos detectada entre 2000 y 2005, denunciada por la entonces ministra de Salud Graciela Ocaña. Este entramado involucró al PAMI y terminó con numerosas acusaciones por corrupción en el sector sanitario.
En paralelo, García Furfaro enfrenta una causa penal por estafa vinculada a la compra y venta irregular de HLB Pharma. La operación inicial con Hernán López Bernabó incluyó la cesión de vehículos y terrenos y pagos en cheques que luego fueron denunciados como robados. La Justicia procesó a García Furfaro y dictó inhibición general de bienes, aunque en última instancia el caso sigue a la espera de definición en la Cámara de Casación.
En la planta de Ramallo, que desde 2016 produce medicamentos para HLB Pharma, se detectaron reiteradas infracciones a las Buenas Prácticas de Manufactura. En inspecciones recientes, la ANMAT constató que se elaboraban ampollas en áreas no habilitadas y que se usaban envases plásticos que estaban prohibidos desde 2019. Además, se comprobó que Ramallo comercializaba productos con etiquetas fraudulentas, usando registros sanitarios de firmas clausuradas como Surar Pharma, que también tenía un largo historial de sanciones.
Durante años, la empresa sumó denuncias por contaminación cruzada en productos inyectables, irregularidades en el sistema de calidad y falta de trazabilidad. En 2023, por ejemplo, la ANMAT ordenó retirar del mercado ampollas de propofol y dopamina inyectables de HLB, sin autorización, y bloqueó la comercialización de diclofenac sódico y morfina debido a contaminación.
Vacunas rusas que nunca llegaron
El entramado se complejiza al considerar los vínculos políticos y empresariales. García Furfaro, que en el pasado estuvo preso por “delitos menores” según sus propias declaraciones, es conocido en el sector por sus conexiones con dirigentes políticos y empresarios. Durante la gestión del gobierno de Alberto Fernández, HLB Pharma participó en negociaciones por la compra de vacunas rusas Sputnik V, acompañando a la ministra Carla Vizzotti y otras funcionarias en viajes a Rusia. Aunque el preacuerdo finalmente no se concretó, esta presencia reforzó la influencia del laboratorio en organismos públicos.
Los hermanos de García Furfaro, Diego y Damián, participan también en las empresas. Diego, en particular, está relacionado con un episodio de violencia en el Hipódromo de San Isidro, donde protagonizó una pelea pública durante carreras de caballos, hecho que fue ampliamente difundido en televisión.
La continuidad de HLB Pharma y Ramallo en el mercado, a pesar de sanciones, denuncias y prohibiciones, plantea interrogantes sobre la supervisión estatal y los controles regulatorios. Según testimonios del sector, la “industria los detesta” y sospecha que aprovecharon la falta de rigor para consolidar contratos con entes públicos, especialmente en la provincia de Buenos Aires.
La respuesta del sistema sanitario y el control estatal
El brote en La Plata fue el disparador de la alerta nacional. La Región Sanitaria XI de Buenos Aires notificó a la ANMAT, que procedió a prohibir el uso y distribución del lote contaminado. Se registraron también casos en hospitales públicos y privados de Rosario, donde se continúa investigando la posible relación con el fentanilo elaborado en Ramallo.
Según la ANMAT, la contaminación microbiana “demuestra que se trataría de productos elaborados en un establecimiento con deficiencias en el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y control”, por lo que no se puede asegurar que los productos cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia.
El Departamento de Vigilancia Post-Comercialización y Acciones Regulatorias del organismo tiene a su cargo la supervisión para que se retiren del mercado todas las unidades defectuosas y se evite su uso, minimizando riesgos a la salud pública.
